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9月21日，安科生物（300009.SZ）公告称，公司自主研发的创新药物注射用AK2405的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。该产品为靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），注册分类为治疗用生物制品1类，拟定适应症为晚期恶性实体瘤，临床前研究已证实其具有高特异性和高抗肿瘤活性。本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果，能否获批开展临床试验及上市尚存在不确定性。
标签： 实体瘤 特异性 适应症 创新药 安科生物
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