天天热推荐：力品药业IPO隐忧：仅一款产品上市，产能利用率不足3%

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乐居财经兰兰2月5日，证监会披露力品药业（厦门）股份有限公司（以下简称“力品药业”）在科创板上市申请文件的第三轮审核问询函的回复。

据乐居财经查阅，力品药业成立于2012年，是以创新制剂技术为核心的改良型新药研发企业，聚焦口腔膜剂、气体微球、缓控释制剂等高技术壁垒的创新制剂开发。

截至目前，力品药业依托核心技术形成了9个主要在研产品。除注射用全氟丙烷人血白蛋白微球（心脏超声造影适应症）外，公司主要产品管线仍处于在研阶段，尚未获批生产并开展商业化销售。

招股书显示，2019年-2021年，力品药业的营业收入分别为2417.87万元、5679.3万元、5112.51万元；归母净利润分别

招股书显示，2020年、2021年，“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”营收分别为96.97万元、45.88万元，两年合计销售不足150万元。同期，该产品年产能均为20万支，但产能利用率分别只有2.62%、1.17%；产销率分别只有22.42%、34.57%。

资料显示，力品药业就人口腔膜剂改良型新药核心技术；人口腔膜剂改良型新药市场空间进行了回复。

根据问询回复，截至目前，已上市口颊膜数量为2个，均在美国上市；已上市口溶膜数量为27个，其中境内6个，境外21个。境内口腔膜剂申报或临床试验中品种有11个，其中发行人品种5个；境外口腔膜剂申报或临床试验中品种有10个，其中发行人品种5个。

证监会要求力品药业说明目前口腔膜剂特别是口颊膜上市/在研药品较少的主要原因，口颊膜剂型相比于其他剂型，通常是否需开展三阶段临床试验、研发成本较高，是否为导致相关产品较少的主要因素等。

关键词： 临床试验 核心技术 人血白蛋白