观察：新冠助推微策生物业绩增长，曾因“假阳性”召回346万份检测产品

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乐居财经刘治颖3月13日，杭州微策生物技术股份有限公司（以下简称：微策生物）发布首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书（注册稿），中信证券股份有限公司为主承销商。

业绩方面，2019年-2022年上半年，微策生物营业收入分别为1.69亿元、6.72亿元、12.63亿元及4.91亿元，实现归母净利润分别为1405.91万元、1.60亿元、3.28亿元及1.14亿元。

2019年度，微策生物以生物传感电化学产品收入为主；2020年初新冠疫情在全球爆发以来，公司迅速推出新冠检测产品，2020年度、2021年度及2022年1-6月公司新冠检测产品业务收入分别达到4.30亿元、9.61亿元及3.59亿元，占各期主营业务收入比例分别为69.74%、77.11%及74.52%，亦带动了公司报告期内主营业收入的大幅增长。

值得一提的是，2020年12月22日，由于收到了若干个关于新冠病毒检测产品假阳性的检测结果投诉，法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）向微策生物发出了关于新冠病毒抗原快速检测试剂盒（VivaDiagSARS-CoV-2AgRapidTest）的产品召回通知。

微策生物在收到通知后立即启动调查，发现其中三个批次的产品虽在抽检时未发现异常，但在整个生产过程中存在一次未按照生产操作程序要求执行清洁的情况，由此可能会导致该三个批次中的若干个试剂检测出现假阳性，相关生产记录显示操作瑕疵仅限于上述三个批次。据此，公司在向ANSM提交的现场安全纠正措施（FSCA）最终报告中确认上述调查结果并决定对上述产品进行召回。2020年12月31日，公司启动了在法国地区的相关新冠病毒抗原检测试剂盒的召回并向欧盟其他客户提出了上述三个批次产品的召回通知。

截至2021年4月，微策生物已完成召回程序，召回产品共计346.11万人份，召回产品导致公司退还客户货款并赔偿运保费用损失共5,603.35万元；同时，召回事项发生后，公司在法国地区的新冠病毒检测试剂盒产品销售处于停滞状态，对公司在法国地区的经营业绩造成了一定的影响。

据乐居财经《预审IPO》了解，微策生物自2013年8月成立以来，专业从事POCT产品的研发、生产与销售。报告期内，公司建立并完善了免疫平台，涵盖传染病、激素、毒品、炎症、心肌标志物、肿瘤标志物等类别的数十种检测项目，进一步丰富了快速诊断的产品种类。公司在全球新冠疫情爆发后迅速推出新冠病毒检测试剂盒产品，助推了免疫平台业务的快速发展。

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